Справочник

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c

РЗН 2014/2222

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127395
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2222
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c. 1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit). 2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators). 3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970908958136304
Адрес места производства или изготовления
1. Sekisui Medical Co., LTD, 13-5, Nihombashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan. 2. Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue Charlottetown, C1E 2B9 Canada.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11127412 3306970908958136304 Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c

Документы