Справочник
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
РЗН 2016/3984
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130650
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3984
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i. 1. ARCHITECT метотрексат реагент (ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit) на 100 тестов, (вид 250510): - микрочастицы (Microparticles) - 1 флакон, 6,6 мл; - конъюгат (Сonjugate) - 1 флакон, 15 мл; - разбавитель теста (Assay Specific Diluent) - 1 флакон, 5,9 мл. 2. ARCHITECT метотрексат калибраторы (ARCHITECT Methotrexate Calibrators), (вид 250500): - калибратор А (Calibrator A) - 1 флакон, 4,0 мл; - калибратор B (Calibrator B) - 1 флакон, 4,0 мл; - калибратор C (Calibrator C) - 1 флакон, 4,0 мл; - калибратор D (Calibrator D) - 1 флакон, 4,0 мл; - калибратор E (Calibrator E) - 1 флакон, 4,0 мл; - калибратор F (Calibrator F) -1 флакон, 4,0 мл. 3. ARCHITECT метотрексат контроли (ARCHITECT Methotrexate Controls), (вид 250520): - контроль L (Control L) - 1 флакон, 8,0 мл; - контроль М (Control М) - 1 флакон, 8,0 мл; - контроль Н (Control Н) - 1 флакон, 8,0 мл; - контроль X (Control X) - 1 флакон, 8,0 мл. 4. ARCHITECT метотрексат контроли расширенного диапазона (ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls), (вид 250520): - контроль Y (Control Y) - 1 флакон, 8,0 мл; - контроль Z (Control Z) - 1 флакон, 8,0 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Лэбораториз"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968188700333227, 3306968188448674986, 3306968188935214252
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11199155 | 3306968188700333227 | ARCHITECT метотрексат реагент (ARCHITECT Methotrexate Reagent Kit) на 100 тестов |
| 11199156 | 3306968188448674986 | ARCHITECT метотрексат калибраторы (ARCHITECT Methotrexate Calibrators) |
| 11199157 | 3306968188935214252 | ARCHITECT метотрексат контроли (ARCHITECT Methotrexate Controls) |
| 11199158 | 3306968188935214252 | ARCHITECT метотрексат контроли расширенного диапазона (ARCHITECT Methotrexate Extended Range Controls), (вид 250520) |