Справочник

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-I на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

РЗН 2014/1637

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126667
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1637
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-05-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-I на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i. I. 1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 100 и 500 определений; 2. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators); 3. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Controls). II. Место производства: 1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland. 2. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969444080686489, 3306968084153112292, 3306968084572542694

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11090795 3306969444080686489 1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 100 определений
11090796 3306969444080686489 1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 500 определений
11090797 3306968084153112292 2. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)
11090798 3306968084572542694 3. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Controls)

Документы