Справочник
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-322-70423725-2021
РЗН 2022/17966
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163707
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17966
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-09-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-322-70423725-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: Реагенты для амплификации: - ОТ-ПЦР-реагент- 1 пробирка (0,5 мл); - Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) -1 пробирка (1,0 мл); - Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: Реагенты для амплификации: - ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл); - Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл); - Транспортная среда с муколитиком - 100 микропробирок (по 0,5 мл); - Планшет для ПЦР - 1 шт.; - Пленка для ПЦР планшета - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12116980 | 3306970739432756380 | Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. ТУ 21.20.23-322-70423725-2021 Комплект №1 |
| 12116981 | 3306970739432756380 | Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. ТУ 21.20.23-322-70423725-2021 Комплект №2 |