Справочник

Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02

РЗН 2021/14914

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185727
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14914
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02. в составе: 1. ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081025 3306970739432756380 Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021

Документы