Справочник
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 08
РЗН 2022/17557
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186046
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17557
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021, серия 08. в составе: 1. ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д, 1.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081353 | 3306970739432756380 | Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 |