Справочник
Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"
РЗН 2025/25388
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188261
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25388
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "L.U.M. cTnI" для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89". в составе: - тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина 1 (сТnI) - 25 шт.; - микропробирка с буфером для разведения образцов - 25 шт.; - наконечник для дозатора - 25 шт.; - ID карта - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛЕКТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968083490412257
- Адрес места производства или изготовления
- 383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12526489 | 3306968083490412257 | Набор реагентов «L.U.M. сТnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», в составе: |