Справочник

Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Г004-00110-00/03134836

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190576
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03134836
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Состав: - Тест-кассета для количественного определения скрытой крови (FOB) – 25 шт.; - Пробирка с аппликатором и буфером для подготовки пробы– 25 шт.; - ID карта – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
Производитель медицинского изделия
HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD. (Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
Юридический адрес производителя
Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantang new area, Hangzhou, China.
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018 Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10924713 3306965750526252049 Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»

Документы