Справочник

Набор реагентов "L.U.M. РСТ" для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89"

РЗН 2025/25390

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188263
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25390
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "L.U.M. РСТ" для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном "L.U.M.89". в составе: - тест-кассета для количественного определения прокальцитонина (РСТ) - 25 шт.; - микропробирка с буфером для разведения образцов - 25 шт.; - наконечник для дозатора - 25 шт.; - ID карта - I шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, ш. Калужское, км 24-й, д. 1, стр. 1, помещ. 10Н/7
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Элит Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD., Room 201, building 2, No.67, Changkong Road, Xiasha Street, Qiantag new area, Hangzhou, China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779299177623
Адрес места производства или изготовления
383#, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12526490 3306965779299177623 Набор реагентов «L.U.M. РСТ» для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», в составе:

Документы