Справочник
Набор реагентов: "Лайн-Блот Сифилис". Тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2012
РЗН 2014/1657
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126435
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1657
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-06-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов: "Лайн-Блот Сифилис". Тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2012. - Комплект № 1 "Лайн-Блот Сифилис-IgG" для выявления антител класса G, в составе: 1. Иммуносорбент. 2. К+ ? контрольный положительный образец. 3. К? ? контрольный отрицательный образец. 4. Конъюгат. 5. РРО ? раствор для разведения образцов. 6. ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора. 7. СР ? субстратный раствор. - Комплект № 2 "Лайн-Блот Сифилис-IgM"для выявления антител класса М, в составе: 1. Иммуносорбент. 2. Конъюгат. 3. РРО ? раствор для разведения образцов. 4. ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора. 5. РФ-сорбент. 6. СР ? субстратный раствор. 7. Референс-стрип.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917262857300
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085276 | 3306970917262857300 | Комплект № 1 "Лайн-Блот Сифилис-IgG" для выявления антител класса G, в составе |
| 11085277 | 3306970917262857300 | Комплект № 2 "Лайн-Блот Сифилис-IgM"для выявления антител класса М, в составе: |