Справочник
Набор реагентов Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, c
РЗН 2022/18312
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163194
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18312
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography). варианты исполнения: I. Вариант исполнения на 1 тест, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка пробоотборная - 1 шт. 3. Буфер 1,0 мл. - 1 фл. 4. Помпа (груша) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения на 20 тестов, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пипетка пробоотборная - 20 шт. 3. Буфер 2,5 мл. - 1 фл. 4. Помпа (груша) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТК Азия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12104007 | 3306970740011570341 | Набор реагентов Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), варианты исполнения: I. Вариант исполнения на 1 тест, в составе: |
| 12104008 | 3306970740011570341 | Набор реагентов Leccurate™ для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG/IgM методом иммунохроматографии в образцах сыворотки/плазмы/цельной (капиллярной и венозной) крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), варианты исполнения: II. Вариант исполнения на 20 тестов, в составе: |