Справочник
Набор реагентов LeccurateTM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography)
РЗН 2022/18294
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163062
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18294
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов LeccurateTM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography). в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography) в составе: 1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт. 3. Буфер 1,0 мл. - 1шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. Вариант исполнения 2: Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography) в составе: 1. Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 3. Буфер 2,5 мл. - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТК Азия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
- Адрес места производства или изготовления
- Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12099618 | 3306970325027132576 | 1. Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography) |
| 12099619 | 3306970325027132576 | 2. Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Аntigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography) |