Справочник
Набор реагентов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG" для количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюм
РЗН 2025/24908
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186763
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24908
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG" для количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп.) - 2 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/флакон - 1 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 6 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп.) - 4 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 2 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 2 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/флакон - 2 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 12 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп.) - 10 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 5 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 5 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/флакон - 5 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 30 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп.) - 20 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 10 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 10 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/флакон - 10 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 80 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 60 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969439693444487
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12481297 | 3306969439693444487 | Набор реагентов «Лидлаб Амур ?2-гликопротеин I-IgG» для количественного определения антител IgG к ?2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 12481298 | 3306969439693444487 | Набор реагентов «Лидлаб Амур ?2-гликопротеин I-IgG» для количественного определения антител IgG к ?2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 12481299 | 3306969439693444487 | Набор реагентов «Лидлаб Амур ?2-гликопротеин I-IgG» для количественного определения антител IgG к ?2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 12481300 | 3306969439693444487 | Набор реагентов «Лидлаб Амур ?2-гликопротеин I-IgG» для количественного определения антител IgG к ?2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |