Справочник
Набор реагентов "Лидлаб Амур Прогестерон" для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностик
РЗН 2024/22758
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180250
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22758
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Лидлаб Амур Прогестерон" для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022. Варианты исполнения I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе; 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченого прогестерона (R2), 4,0 мл/уп.) - 2 шт.; 2. Калибратор 1 (CAL1) 1,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2) 1,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3) 1,0 мл/флакон - 1 шт. 5. Калибратор 4 (CAL4) 1,0 мл/флакон - 1 шт. 6. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченого прогестерона (R2), 4,0 мл/уп.) - 4 шт.; 2. Калибратор 1 (CAL1) 1,0 мл/флакон- 2 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2) 1,0 мл/флакон - 2 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3) 1,0 мл/флакон - 2 шт. 5. Калибратор 4 (CAL4) 1,0 мл/флакон - 2 шт. 6. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.. Реагент меченого прогестерона (R2), 4,0 мл/уп.) - 10 шт.; 2. Калибратор 1 (CAL1) 1,0 мл/флакон - 5 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2) 1,0 мл/флакон - 5 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3) 1,0 мл/флакон - 5 шт. 5. Калибратор 4 (CAL4) 1,0 мл/флакон - 5 шт. 6. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.. Реагент меченого прогестерона (R2), 4,0 мл/уп.) - 20 шт.; 2. Калибратор 1 (CAL1) 1,0 мл/флакон - 10 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2) 1,0 мл/флакон - 10 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3) 1,0 мл/флакон - 10 шт. 5. Калибратор 4 (CAL4) 1,0 мл/флакон - 10 шт. 6. Пароизоляционные крышки - 80 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966539600663868
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361679 | 3306966539600663868 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Прогестерон» для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 12361680 | 3306966539600663868 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Прогестерон» для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 2) Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 12361681 | 3306966539600663868 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Прогестерон» для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 3) Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 12361682 | 3306966539600663868 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Прогестерон» для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 4) Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |