Справочник
Набор реагентов «Лидлаб Амур Ренин» для количественного определения ренина (Renin) в плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ
Г004-00110-00/04171342
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195054
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04171342
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Лидлаб Амур Ренин» для количественного определения ренина (Renin) в плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-499-65614693-2024. Модели: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп.; Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 2 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 6 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп.; Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 4 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 12 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп.; Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 10 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 30 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп.; Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 20 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 80 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. 8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 60 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969725686257257
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а, Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13110474 | 3306969725686257257 | Набор реагентов на 1000 тестов |
| 13110475 | 3306969725686257257 | Набор реагентов на 500 тестов |
| 13110476 | 3306969725686257257 | Набор реагентов на 200 тестов |
| 13110477 | 3306969725686257257 | Набор реагентов на 100 тестов |