Справочник
Набор реагентов "Лидлаб Амур СК-МВ" для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентн
РЗН 2024/22721
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179212
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22721
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Лидлаб Амур СК-МВ" для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274-65614693-2022. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп.) - 2 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп.) - 4 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп.) - 10 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт. 5. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7 Аналитический паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп.) - 20 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт. 5. Пароизоляционные крьппки - 80 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969496358491770
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12344298 | 3306969496358491770 | Набор реагентов «Лидлаб Амур СК-МВ» для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274- 65614693-2022 , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 12344299 | 3306969496358491770 | Набор реагентов «Лидлаб Амур СК-МВ» для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274- 65614693-2022 , в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 12344300 | 3306969496358491770 | Набор реагентов «Лидлаб Амур СК-МВ» для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274- 65614693-2022 , в вариантах исполнения: III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 12344301 | 3306969496358491770 | Набор реагентов «Лидлаб Амур СК-МВ» для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (СК-МВ) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274- 65614693-2022 , в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |