Справочник
Набор реагентов "Лидлаб Амур Тестостерон" для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностик
РЗН 2024/22744
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180388
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22744
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Лидлаб Амур Тестостерон" для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-236-65614693-2022. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1) 3,5 мл/уп.; Реагент меченого тестостерона (R2) 4,0 мл/уп.) - 2 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/уп - 1 флакон. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/уп - 1 флакон. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/уп - 1 флакон. 5. Калибратор 4 (CAL4), 1,0 мл/уп - 1 флакон. 6. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1) 3,5 мл/уп.; Реагент меченого тестостерона (R2) 4,0 мл/уп.) - 4 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/уп - 2 флакона. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/уп - 2 флакона. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/уп - 2 флакона. 5. Калибратор 4 (CAL4), 1,0 мл/уп - 2 флакона. 6. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1) 3,5 мл/уп.; Реагент меченого тестостерона (R2) 4,0 мл/уп.) - 10 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/уп - 5 флаконов. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/уп - 5 флаконов. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/уп - 5 флаконов. 5. Калибратор 4 (CAL4), 1,0 мл/уп - 5 флаконов. 6. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1) 3,5 мл/уп.; Реагент меченого тестостерона (R2) 4,0 мл/уп.) - 20 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/уп - 10 флаконов. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/уп - 10 флаконов. 4. Калибратор 3 (CAL3), 1,0 мл/уп - 10 флаконов. 5. Калибратор 4 (CAL4), 1,0 мл/уп - 10 флаконов. 6. Пароизоляционные крышки - 80 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969523604690669
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12363293 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-218-65614693-2022», в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 12363294 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-218-65614693-2022», в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 12363295 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-218-65614693-2022», в вариантах исполнения: III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 12363296 | 3306969523604690669 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-218-65614693-2022», в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |