Справочник
Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесце
РЗН 2023/21697
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171717
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21697
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп., Реагент-антиген (R4), 3,5 мл/уп.) - 2 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 1 шт. 4. Пароизоляционные крышки - 8 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп., Реагент-антиген (R4), 3,5 мл/уп.) - 4 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 2 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 2 шт. 4. Пароизоляционные крышки - 16 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп., Реагент-антиген (R4), 3,5 мл/уп.) - 10 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 5 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 5 шт. 4. Пароизоляционные крышки - 40 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: 1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп., Реагент меченых антител (R2), 6,5 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 6,5 мл/уп., Реагент-антиген (R4), 3,5 мл/уп.) - 20 шт. 2. Калибратор 1 (CAL1), 1,0 мл/флакон - 10 шт. 3. Калибратор 2 (CAL2), 1,0 мл/флакон - 10 шт. 4. Пароизоляционные крышки - 80 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968277124650538
- Адрес места производства или изготовления
- 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12321681 | 3306968277124650538 | Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 12321682 | 3306968277124650538 | Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 12321683 | 3306968277124650538 | Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 12321684 | 3306968277124650538 | Набор реагентов "Лидлаб Амур Toxo IgM" для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |