Справочник
Набор реагентов «Лидлаб Двина Альфа-амилаза (АМИ)» для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностик
Г004-00110-00/03972746
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193979
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03972746
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Лидлаб Двина Альфа-амилаза (АМИ)» для количественного определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-341-65614693-2022. Модели: I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альфа-амилаза (АМИ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 31 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 10 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Контроль низкий (CON L), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 5. Контроль высокий (CON H), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альфа-амилаза (АМИ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 60 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 18 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Контроль низкий (CON L), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 5. Контроль высокий (CON H), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альфа-амилаза (АМИ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 24 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 8 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Контроль низкий (CON L), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 5. Контроль высокий (CON H), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альфа-амилаза (АМИ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 60 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 18 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Контроль низкий (CON L), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 5. Контроль высокий (CON H), лиофилизированный 1 мл/флакон - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛИДКОР"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛИДКОР"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Юридический адрес производителя
- 620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- ИНН производителя
- 6658356818
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965851407652309
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15, Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13032866 | 3306965851407652309 | Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Альфа-амилаза (АМИ)» |
| 13032867 | 3306965851407652309 | Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Альфа-амилаза (АМИ)» |
| 13032868 | 3306965851407652309 | Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Альфа-амилаза (АМИ)» |
| 13032869 | 3306965851407652309 | Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Альфа-амилаза (АМИ)» |