Справочник

Набор реагентов «Лидлаб Двина Глюкоза (ГЛЮ (ГК))» для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови человека гексокиназным спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro

Г004-00110-00/03900528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193530
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03900528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина Глюкоза (ГЛЮ (ГК))» для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови человека гексокиназным спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-328-65614693-2022. модели: I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 30 мл - 4 шт. 2. Реагент 2 (R2), 15 мл - 4 шт. 3. Калибратор (CAL), 3 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 30 мл - 4 шт. 2. Реагент 2 (R2), 15 мл - 4 шт. 3. Калибратор (CAL), 3 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 70 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 70 мл - 1 шт. 3. Калибратор (CAL), 3 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина с 1000/2000 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 71 мл - 3 шт. 2. Реагент 2 (R2), 57 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), 3 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968157511488547
Адрес места производства или изготовления
Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15, Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12677358 3306968157511488547 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))»
12677359 3306968157511488547 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))»
12677360 3306968157511488547 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))»
12677361 3306968157511488547 Набор реагентов «Лидлаб Двина с 1000/2000 Глюкоза (ГЛЮ (ГК))»

Документы