Справочник

Набор реагентов «Лидлаб Двина ЛПНП» для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики i

Г004-00110-00/03782493

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193067
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03782493
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина ЛПНП» для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-331-65614693-2022. Набор реагентов «Лидлаб Двина ЛПНП» для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-331-65614693-2022, в моделях: I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 ЛПНП», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 30 мл - 5 шт. 2. Реагент 2 (R2), 10 мл - 5 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный, 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 ЛПНП», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 45 мл - 4 шт. 2. Реагент 2 (R2), 20 мл - 3 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный, 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 ЛПНП», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 50 мл - 3 шт. 2. Реагент 2 (R2), 50 мл - 1 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный, 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 ЛПНП», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 54 мл - 4 шт. 2. Реагент 2 (R2), 41 мл - 2 шт. 3. Калибратор (CAL), лиофилизированный, 1 мл/флакон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15, Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11029053 3306966209936758724 IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 ЛПНП», в составе:
11029054 3306966209936758724 III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 ЛПНП», в составе:
11029055 3306966209936758724 II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 ЛПНП», в составе:
11029056 3306966209936758724 I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 ЛПНП», в составе:

Документы