Справочник

Набор реагентов «Лидлаб Двина Щелочная фосфатаза (ЩФ)» для количественного определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагнос

Г004-00110-00/03879785

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193361
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03879785
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Лидлаб Двина Щелочная фосфатаза (ЩФ)» для количественного определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-322-65614693-2022. , в моделях: I. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Щелочная фосфатаза (ЩФ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 24 мл - 6 шт. 2. Реагент 2 (R2), 12 мл - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. II. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Щелочная фосфатаза (ЩФ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 50 мл - 4 шт. 2. Реагент 2 (R2), 25 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. III. Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Щелочная фосфатаза (ЩФ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 72 мл - 2 шт. 2. Реагент 2 (R2), 36 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. IV. Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Щелочная фосфатаза (ЩФ)», в составе: 1. Реагент 1 (R1), 71 мл - 3 шт. 2. Реагент 2 (R2), 60 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛИДКОР"
Место нахождения организации-заявителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ИНН производителя
6658356818
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967312166295057
Адрес места производства или изготовления
Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15, Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12370026 3306967312166295057 Набор реагентов «Лидлаб Двина c 1000/2000 Щелочная фосфатаза (ЩФ)»
12370027 3306967312166295057 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 800 Щелочная фосфатаза (ЩФ)»
12370028 3306967312166295057 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 400 Щелочная фосфатаза (ЩФ)»
12370029 3306967312166295057 Набор реагентов «Лидлаб Двина b 200 Щелочная фосфатаза (ЩФ)»

Документы