Справочник

Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231

РЗН 2021/13437

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185623
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13437
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231. Состав: 1. Тест-картридж - 48 шт. 2. Буферный раствор для экстракции - 48 шт. 3. Крышка-капельница - 48 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Производитель медицинского изделия
"ЛюмираДиагностикс Великобритания Лтд"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Dumyat Business Park, Alloa FK10 2PB, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080824 3306970738476455054 "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag"

Документы