Справочник

Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011

РЗН 2013/436

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30278
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/436
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-03-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011. I.Набор реагентов «Мелиса Краснуха-IgG» для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи в составе: Комплект 1: иммуносорбент - разборный или разделяемый по лункам, 1 шт.; К+ 1 фл. (3,0 мл); К- 1 фл. (3,0 мл); Кг - 1 фл. (0,6 мл); РПР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-С - 1 фл. (11,0 мл); РБР-К - 1 фл. (12,0 мл); БРС - 1 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (0,5 мл); ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (6,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл); ТМБ - 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 1 шт.; К+ 2 фл. (3,0 мл); К- 2 фл. (3,0 мл); Кг - 2 фл. (0,6 мл) или 1 фл. (0,9 мл); РПР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-С - 2 фл. (11,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); РБР-К - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); БРС - 2 фл. (13,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); ТМБ - 2 фл. (0,5 мл) или 1 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (28,0 мл) или 1 фл. (50,0 мл); стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл); нструкция по применению - 1 шт. Комплект 3: иммуносорбент - разборный, 2 шт.; К+ 4 фл. (3,0 мл); К- 4 фл. (3,0 мл); Кг - 4 фл. (0,6 мл) или 2 фл. (0,9 мл); РПР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-С - 4 фл. (11,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); РБР-К - 4 фл. (12,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); БРС - 4 фл. (13,0 мл) или 2 фл. (20,0 мл); ТМБ - 4 фл. (0,5 мл) или 2 фл. (1,0 мл); ФСБ-Т(х25) - 2 фл. (50,0 мл) или 1 фл. (75,0 мл); стоп-реагент - 2 фл. (12,0 мл) или 1 фл. (20,0 мл); инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630055, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес производителя
630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
ИНН производителя
5408118255
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967478344619236
Адрес места производства или изготовления
630055, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12973652 3306967478344619236 Комплект 1
12973653 3306967478344619236 Комплект 2
12973654 3306967478344619236 Комплект 3

Документы