Справочник
Набор реагентов MGI G400 для высокопроизводительного секвенирования
РЗН 2023/21587
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171737
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21587
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов MGI G400 для высокопроизводительного секвенирования. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: I. Набор реагентов G400 SM FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (25 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP (0,80 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (0,70 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (1,60 мл) - 1 шт. 2.14. Картридж с реагентами для секвенирования FCL SE50 - 1 шт. 2.15. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 2: II. Набор реагентов G400 SM FCL PE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (25 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP (1,90 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (1,60 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (3,60 мл) - 1 шт. 2.14. Реагент MDA (3,50 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,60 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCL PE100 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 3: III. Набор реагентов G400 SM FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (25 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP (1,30 мл) - 2 шт. 2.12. Раствор dNTP II (1,15 мл) - 2 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (4,80 мл) - 1 шт. 2.14. Реагент MDA (3,50 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,60 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCL PE150 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Хеликон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Ухань ЭмДжиАй Тех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969768887588641
- Адрес места производства или изготовления
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12321407 | 3306969768887588641 | Набор реагентов MGI G400 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов G400 SM FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 12321408 | 3306969768887588641 | Набор реагентов MGI G400 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: II. Набор реагентов G400 SM FCL PE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |
| 12321409 | 3306969768887588641 | Набор реагентов MGI G400 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3: III. Набор реагентов G400 SM FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: |