Справочник

Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования

РЗН 2023/21588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178139
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования. в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: I. Набор реагентов G50 SM FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт.; 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,32 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (0,56 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (0,60 мл) - 1 шт. 2.14. Картридж с реагентами для секвенирования FCL SE50 - 1 шт. 2.15. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 2: II. Набор реагентов G50 SM FCL PE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,74 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (1,48 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (1,48 мл) - 1 шт. 2.14. Реагент MDA (1,40 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,30 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCL PE100 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 3: III. Набор реагентов G50 SM FCL PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка высокой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,96 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (1,02 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (0,99 мл) - 2 шт. 2.14. Реагент MDA (1,40 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,30 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCL PE150 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 4: IV. Набор реагентов G50 SM FCS SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка низкой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,32 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (0,56 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (0,60 мл) - 1 шт. 2.14. Картридж с реагентами для секвенирования FCS SE100 - 1 шт. 2.15. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 5: V. Набор реагентов G50 SM FCS PE100 для высокопроизводительного, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка низкой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,56 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (0,92 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (1,02 мл) - 1 шт. 2.14. Реагент MDA (1,40 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,30 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCS PE100 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт. Вариант исполнения 6: VI. Набор реагентов G50 SM FCS PE150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе: 1. Коробка 1: 1.1. Проточная ячейка низкой плотности - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Коробка 2: 2.1. Буфер для циркуляризации (110 мкл) - 1 шт. 2.2. Лигаза (5мкл) - 1 шт. 2.3. Буфер с низким содержанием ТЕ (100 мкл) - 1 шт. 2.4. Буфер для изготовления ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.5. Ферментный раствор I для изготовления ДНК-наношариков (100 мкл) - 1 шт. 2.6. Ферментный раствор II для изготовления ДНК-наношариков (13 мкл) - 1 шт. 2.7. Буфер прекращения реакции ДНК-наношариков (50 мкл) - 1 шт. 2.8. Буфер I загрузки ДНК-наношариков (300 мкл) - 1 шт. 2.9. Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) - 1 шт. 2.10. Микропробирка на 0,5 мл - 1 шт. 2.11. Раствор dNTP III (0,74 мл) - 1 шт. 2.12. Раствор dNTP II (1,48 мл) - 1 шт. 2.13. Ферментный раствор для секвенирования (1,48 мл) - 1 шт. 2.14. Реагент MDA (1,40 мл) - 1 шт. 2.15. Ферментная смесь MDA (0,30 мл) - 1 шт. 2.16. Картридж с реагентами для секвенирования FCS PE150 - 1 шт. 2.17. Герметизирующая пленка - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации-заявителя
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Производитель медицинского изделия
ООО "Ухань ЭмДжиАй Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan MGI Tech Co., Ltd., Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768887588641
Адрес места производства или изготовления
Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12321396 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: I. Набор реагентов G50 SM FCL SE50 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:
12321397 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: II. Набор реагентов G50 SM FCL РЕ 100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:
12321398 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3: III. Набор реагентов G50 SM FCL РЕ150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:
12321399 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 4: IV. Набор реагентов G50 SM FCS SE100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:
12321400 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 5: V. Набор реагентов G50 SM FCS РЕ 100 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:
12321401 3306969768887588641 Набор реагентов MGI G50 для высокопроизводительного секвенирования, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 6: VI. Набор реагентов G50 SM FCS РЕ 150 для высокопроизводительного секвенирования, в составе:

Документы