Справочник
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-227-05941003-2013
РЗН 2014/982
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127311
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/982
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-09-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-227-05941003-2013. Состав: - иммуносорбент; - конъюгат-1, готовый к применению; - конъюгат-2, готовый к применению; - К+АГ - контрольный положительный образец антигена р24 ВИЧ-1; - К+АТ - контрольный положительный образец антител; - К- - контрольный отрицательный образец; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор; - стоп-реагент; - ТМБ - Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором); или - СБ - субстратный буферный раствор и - ТМБ - хромоген 3,3',5,5'-тетраметилбензидин (концентрат×11).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535215850628
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11119846 | 3306965535215850628 | Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-227-05941003-2013 |