Справочник

Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа)

РЗН 2022/18258

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163187
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18258
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа). в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 25 шт. 3. Пробирка с экстракционным буфером - 25 шт. 4. Колпачок с фильтром и капельницей - 25 шт. 5. Штатив - подставка для пробирок - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Мособлпродресурсы"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
Производитель медицинского изделия
"НДФОС Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970325027132576
Адрес места производства или изготовления
1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12102850 3306970325027132576 Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе:

Документы