Справочник
Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики
Г004-00110-00/03992866
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194275
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03992866
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики. в моделях: I. Набор реагентов NIFTY с нормой загрузки II, в составе: 1. Упаковочная коробка 1: 1.1. Буфер для восстановления концов ДНК (End Repair Buffer), 1080 мкл/фл. – 1 фл. 1.2. Фермент для восстановления концов ДНК (End Repair Enzyme), 70 мкл/ фл. – 1 фл. 1.3. Лигазный буфер (Ligation Buffer) 1300 мкл/фл. – 2 фл. 1.4. Лигаза (Ligase) 110 мкл/фл. – 1 фл. 1.5. Готовая смесь для ПЦР (PCR Ready Mix), 1350 мкл/фл. – 2 фл. 1.6. Праймер для ПЦР (PCR primer), 440 мкл/фл. – 1 фл. 1.7. Положительный контроль (Positive Control) 13 мкл/фл. – 1 фл. 1.8. Отрицательный контроль (Negative Control), 13 мкл/фл. – 1 фл. 1.9. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Упаковочная коробка 2: 2.1. Адаптер штрихкодирования 1-48 (Barcoding adapter 1-48), 13 мкл/лунка × 48 лунок – 1 шт. 3. Упаковочная коробка 3: 3.1. Магнитные частицы (Magnetic Beads), 5500 мкл/фл. – 2 фл. 3.2. Элюирующий буфер (Elution Buffer), 6100 мкл/фл. – 2 фл. II. Набор реагентов NIFTY с нормой загрузки III, в составе: 1. Упаковочная коробка 1: 1.1. Буфер для восстановления концов ДНК (End Repair Buffer), 180 мкл/фл. – 6 фл. 1.2. Фермент для восстановления концов ДНК (End Repair Enzyme), 12 мкл/фл. – 6 фл. 1.3. Лигазный буфер (Ligation Buffer), 430 мкл/фл. – 6 фл. 1.4. Лигаза (Ligase), 19 мкл/фл. – 6 фл. 1.5. Готовая смесь для ПЦР (PCR Ready Mix), 450 мкл/фл. – 6 фл. 1.6. Праймер для ПЦР (PCR primer), 73 мкл/фл. – 6 фл. 1.7. Положительный контроль (Positive Control), 13 мкл/фл. – 2 фл. 1.8. Отрицательный контроль (Negative Control), 13 мкл/фл. – 2 фл. 1.9. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Упаковочная коробка 2: 2.1. Адаптер штрихкодирования 1-48 (Barcoding adapter 1-48), 13 мкл/лунка × 48 лунок – 2 шт. 3. Упаковочная коробка 3: 3.1. Магнитные частицы (Magnetic Beads), 1650 мкл/фл. – 6 фл. 3.2. Элюирующий буфер (Elution Buffer), 6100 мкл/фл. – 2 фл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИДЖИАЙ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
- Производитель медицинского изделия
- BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд»
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
- Юридический адрес производителя
- Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969250119292494
- Адрес места производства или изготовления
- Building B2, B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13036891 | 3306969250119292494 | Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики с нормой загрузки III, в составе |
| 13036892 | 3306969250119292494 | Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики с нормой загрузки II, в составе |