Справочник

Набор реагентов "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа

РЗН 2020/12508

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185501
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12508
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404. в составе: 1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Разбавитель, 3,6 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВР ЛОГИСТИК"
Место нахождения организации-заявителя
115054, Россия, Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, этаж 1, пом. II, офис 128
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Аутду Биотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai Outdo Biotech Co., Ltd., 3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
3F Building 2, 3F Building 4, 3F Building 5, No. 151 Libing Road, Pilot Free Trade Zone 201203 Shanghai, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080676 3306970740011570341 "Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/IgG) Test"

Документы