Справочник

Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021

РЗН 2023/19601

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167359
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19601
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "NT-proBNP" для полуколичественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-015-93099853-2021. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Индивидуальный тест - 10 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Индивидуальный тест - 25 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "БиоТест"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Производитель медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103

Документы