Справочник
Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме" "ИХА-тропонин I" по ТУ 21.20.23-002-11399815-2020
РЗН 2021/13601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154408
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-05-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме" "ИХА-тропонин I" по ТУ 21.20.23-002-11399815-2020. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 1 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 1 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 1 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 10 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 10 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 10 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 10 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 20 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 20 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 20 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 20 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-картридж для определения тропонина - 25 шт. 2. Пластиковая пипетка для переноса образца - 25 шт. 3. Флакон капельница с буферным раствором 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости). 5. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости). 6. Наклейка - 25 шт. (при необходимости). 7. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИнВитроТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИнВитроТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
- ИНН производителя
- 7728277709
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968088104146677
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11731480 | 3306968088104146677 | Набор реагентов «Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (сТn I) в цельной крови, сыворотке или плазме» «ИХА - тропонин I» Комплект №1 |
| 11731481 | 3306968088104146677 | Набор реагентов «Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (сТn I) в цельной крови, сыворотке или плазме» «ИХА - тропонин I» Комплект №2 |
| 11731482 | 3306968088104146677 | Набор реагентов «Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (сТn I) в цельной крови, сыворотке или плазме» «ИХА - тропонин I» Комплект №3 |
| 11731483 | 3306968088104146677 | Набор реагентов «Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (сТn I) в цельной крови, сыворотке или плазме» «ИХА - тропонин I» Комплект №4 |