Справочник
Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения
РЗН 2022/16990
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162492
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16990
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения. в составе: I. Коробка 1: реагенты для ГС-ПЦР, в составе: 1. Мастер-микс для геноспецифической ПЦР (Gene-Specific PCR Master Mix) - 1 пробирка (с красной крышкой). 2. Пул праймеров LC Oligo Pool - 1 пробирка (с желтой крышкой). 3. Положительный контроль (PosCtrl) - 1 пробирка (с прозрачной крышкой). 4. Урацил-ДНК-гликозилаза (UDG) - 1 пробирка (с синей крышкой). II. Коробка 2: ПЦР-реагенты для индексирования, в составе: 1. Мастер-микс для индексирования (Indexing PCR Master Mix) - 1 пробирка (с зеленой крышкой). 2. Прямые индексные праймеры (A501-A508) - 8 пробирок (с белыми крышками). 3. Обратные индексные праймеры (A701-A706) - 6 пробирок (с оранжевыми крышками). III. Коробка 3: реагент для очистки ПЦР-продуктов, в составе: 1. Реагент для очистки продуктов ПЦР - 1 флакон. IV. Коробка 4: крышки для пробирок с индексными праймерами, в составе: 1. Белые крышки (для праймеров A501-A508) - 24 крышки. 2. Оранжевые крышки (для праймеров A701-A706) - 18 крышек. V. Программное обеспечение PiVAT на съемном носителе, в составе (при необходимости): 1. Программное обеспечение PiVAT 2. Руководство пользователя программного обеспечения PiVAT на бумажном носителе и/или в электронном виде. VI. Руководство пользователя набора реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay на бумажном носителе и/или в электронном виде.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Р-Ген производство"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27
- Производитель медицинского изделия
- "Пиллар Байосайенсес, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Pillar Biosciences, Inc., 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Pillar Biosciences, Inc., 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969490494854753
- Адрес места производства или изготовления
- 9 Strathmore Road, Natick, Massachusetts 01760, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12073399 | 3306969490494854753 | Набор Реагентов ONCO/Reveal Dx Lung and Colon Cancer Assay для выявления генетических мутаций, ассоциированных с раком легкого и раком прямой кишки методом секвенирования нового поколения |