Справочник
Набор реагентов «ОнкоПро-М1» для клинической лабораторной диагностики молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы по ТУ 9398-002-89584548-2013
РЗН 2014/1803
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126719
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1803
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-07-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «ОнкоПро-М1» для клинической лабораторной диагностики молекулярно-генетических особенностей рака молочной железы по ТУ 9398-002-89584548-2013. I. Комплект № 1: 1. Паспорт. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Реагенты для выделения тотальной РНК из образца БМ1 в составе: 3.1. Буфер А; 3.2. Буфер Б; 3.3. Буфер В; 3.4. Вода деионизированная. 4. Реагент для стабилизации мРНК. 5. Контроль без примесей ДНК и РНК отрицательный. 6. Планшет готовый к применению №1. 7. Планшет готовый к применению №2. 8. ПО «Анализ». 9. Пленка прозрачная для использования планшета. II. Комплект № 2: 1. Реагенты для проведения ПЦР-РВ в составе: 1.1. Буфер для проведения ПЦР-РВ; 1.2. Вода деионизированная для проведения ПЦР-РВ; 1.3. Полимераза для проведения ПЦР-РВ; 2. Образец РНК клеток мозга контрольный. 3. Образец универсальной человеческой РНК контрольный. 4. Реагенты для проведения ОТ в составе: 4.1. Буфер для проведения ОТ; 4.2. Вода деионизированная для проведения ОТ; 4.3. Транскриптаза обратная; 4.4. Смесь праймеров для проведения ОТ.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НТЦ "БиоКлиникум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
- Производитель медицинского изделия
- ООО НТЦ "БиоКлиникум"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
- Юридический адрес производителя
- 115088, Россия, г. Москва, ул.Угрешская, д.2, стр.85
- ИНН производителя
- 7706703110
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917631956058
- Адрес места производства или изготовления
- 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 85
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11093335 | 3306970917631956058 | I. Комплект № 1: |
| 11093336 | 3306970917631956058 | II. Комплект № 2: |