Справочник
Набор реагентов "ОспаЭК" для качественного выявления ДНК вируса оспы обезьян в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-344-70423725-2022
РЗН 2023/21636
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171661
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21636
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ОспаЭК" для качественного выявления ДНК вируса оспы обезьян в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-344-70423725-2022. варианты исполнения: Комплект № 1: 1. Реагенты для амплификации: 1.1. Смесь 1 - 1 пробирка (0,5 мл). 1.2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл). 1.4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт. Комплект № 2: 1. Реагенты для амплификации: 1.1. Смесь 1 - 1 пробирка (0,5 мл). 1.2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл). 1.4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 1.5. Планшет для ПЦР - 1 шт. 1.6. Пленка для ПЦР - планшета - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967169937446824
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1а, 142530, Московская область, г Электрогорск, ул Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312906 | 3306967169937446824 | Набор реагентов "ОспаЭК" для качественного выявления ДНК вируса оспы обезьян в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-344-70423725-2022, варианты исполнения: Комплект № 1: |
| 12312907 | 3306967169937446824 | Набор реагентов "ОспаЭК" для качественного выявления ДНК вируса оспы обезьян в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-344-70423725-2022, варианты исполнения: Комплект № 2: |