Справочник
Набор реагентов "PARalleleTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020
РЗН 2021/14399
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156092
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14399
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "PARalleleTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020. варианты исполнения: I. Вариант исполнения HLA-v3a, в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. HLA ПЦР-буфер - 2 пробирки. 1.2. Смесь праймеров - 2 пробирки. 1.3. Полимераза - 2 пробирки. 1.4. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 2.1. Буфер для фрагментации и восстановления - 2 пробирки. 2.2. Смесь для фрагментации и восстановления - 2 пробирки. 2.3. Буфер для лигирования - 2 пробирки. 2.4. Лигаза - 2 пробирки. 2.5. Нейтрализующий буфер - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования v3a - 1 комплект, в составе: 3.1. Планшет для молекулярного баркодирования БА1 - 1 планшет. 3.2. Планшет для молекулярного баркодирования БА2 - 1 планшет. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Стоп-реагент - 3 пробирки. 4.2. Магнитные частицы - 1 пробирка. 5. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 5.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 5.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт. 6. Программное обеспечение «PARalleleTM HLA software» - доступ к веб-приложению. II. Вариант исполнения HLA-v3b, в составе: 1. Комплект для таргетного обогащения - 1 комплект, в составе: 1.1. HLA ПЦР-буфер - 2 пробирки. 1.2. Смесь праймеров - 2 пробирки. 1.3. Полимераза - 2 пробирки. 1.4. Контрольный образец - 1 пробирка. 2. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 2.1. Буфер для фрагментации и восстановления - 2 пробирки. 2.2. Смесь для фрагментации и восстановления - 2 пробирки. 2.3. Буфер для лигирования - 2 пробирки. 2.4. Лигаза - 2 пробирки. 2.5. Нейтрализующий буфер - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования - 1 комплект, в составе: 3.1. Планшет для молекулярного баркодирования БАЗ - 1 планшет. 3.2. Планшет для молекулярного баркодирования БА4 - 1 планшет. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Стоп-реагент - 3 пробирки. 4.2. Магнитные частицы - 1 пробирка. 5. Комплект для секвенирования - 1 комплект, в составе: 5.1. Картридж для секвенирования - 1 шт. 5.2. Ячейка и раствор для секвенирования - 1 шт. 6. Программное обеспечение «PARallelеTM HLA software» - доступ к веб-приложению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- ИНН производителя
- 7816584473
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966105733469697
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11812594 | 3306966105733469697 | Набор peaгентов «PARallele™ HLA solution v3» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования» по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020, Вариант исполнения HLA-v3a |
| 11812595 | 3306966105733469697 | Набор peaгентов «PARallele™ HLA solution v3» для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования» по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020, Вариант исполнения HLA-v3b |