Справочник
Набор реагентов PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для определения белка PD-L1 методом иммуногистохимического анализа
РЗН 2018/7117
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139993
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7117
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для определения белка PD-L1 методом иммуногистохимического анализа. в составе: 1. Реагент блокирующий пероксидазу - 1 шт. (34,5 мл). 2. Антитело моноклональное к PD-L1мышиное, клон 22C3 - 1 шт. (19,5 мл). 3. Реагент отрицательного контроля - 1 шт. (15 мл). 4. Линкер, антимышиный - 1 шт. (34,5 мл). 5. Реагент для визуализации - пероксидаза хрена - 1 шт. (34,5 мл). 6. ДАБ+ забуференный субстрат - 15 шт. (7,2 мл). 7. ДАБ+ хромоген - 1 шт. (5 мл). 8. Усилитель ДАБ - 1 шт. (34,5 мл). 9. Раствор для демаскировки антигена с низким рН EnVision FLEX (50х) - 6 шт. (30 мл). 10. Предметные стекла с контрольной клеточной линией - 15 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "АМТЕО М"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
- Производитель медицинского изделия
- ,"Дако Норс Америка, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Dako North America, Inc., 6392 Via Real, Carpinteria, California 93013, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Dako North America, Inc., 6392 Via Real, Carpinteria, California 93013, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969650985702696
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Dako North America, Inc., 1170 Mark Avenue, Carpinteria, California 93013, USA. 2. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11337998 | 3306969650985702696 | Набор реагентов PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для определения белка PD-L1 методом иммуногистохимического анализа, в составе |