Справочник

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Г004-00110-00/03984446

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194227
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03984446
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400. Состав: 1. Реагент PK7400 TP HA (PK7400 TP HA REAGENT), 45 мл/флакон - 3 флакона. 2. Разбавитель образца PK7400 TP HA (PK7400 TP HA SAMPLE DILUENT), 900 мл/флакон - 2 флакона. 3. Флакон для реагента (PK REAGENT VIALS) - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Производитель медицинского изделия
«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.)
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
Юридический адрес производителя
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969544819480392
Адрес места производства или изготовления
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13036612 3306969544819480392 Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Документы