Справочник

Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализа

РЗН 2019/8824

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152832
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8824
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-08-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализа. в составе: 1. R1 - Стрипованный микропланшет с микролунками (Microplate), 1 планшет/12х8 лунок. 2. R2 - Концентрированный раствор для промывки (20х) (Concentrated Washing Solution (20Х)), 1x70 мл. 3. R3 - Отрицательная контрольная сыворотка (Negative Control Serum), 2x1,7 мл. 4. R4 - Контрольная сыворотка критического значения (Cut-off Control Serum), 2x1,7 мл. 5. R5 - Положительная контрольная сыворотка (Positive Control Serum), 2x1,7 мл. 6. R6 - Конъюгат (Conjugate), 1x8 мл. 7. R7 - Раствор для обработки образцов (Sample Treatment Solution), 1x13 мл. 8. R9 - Раствор хромогена ТМБ (Chromogen ТМВ Solution), 1x28 мл. 9. R10 - Останавливающий раствор (Stopping Solution), 1x28 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации-заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968410889393263
Адрес места производства или изготовления
Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11338203 3306968410889393263 «Набор реагентов Platelia Aspergillus Ag для выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке и бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) методом иммуноферментного анализа».

Документы