Справочник
Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i H
РЗН 2019/8491
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144783
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-06-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit)". Варианты исполнения: 4 картриджа (по 2 на набор): в одном наборе 100 тестов (на 50 определений) в составе: - микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - реагент предварительной обработки 1 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 1) - 2 х 5,9 мл; - промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Ancillary Wash Buffer) - 2 х 6,1 мл; - реагент предварительной обработки 2 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 2) - 2 х 5,9мл. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969424401012034
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13016125 | 3306969424401012034 | Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit)" |