Справочник
Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020
РЗН 2021/15840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158957
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020. варианты исполнения: I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе: 1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка. 1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка. 1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка. 1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка. 1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка. 1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки. 1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка. 2. Комплект для молекулярного баркодирования А-Н - 1 комплект, в составе: 2.1. Баркод А (А) - 1 пробирка. 2.2. Баркод В (В) - 1 пробирка. 2.3. Баркод С (С) - 1 пробирка. 2.4. Баркод D (D) - 1 пробирка. 2.5. Баркод E (E) - 1 пробирка. 2.6. Баркод F (F) - 1 пробирка. 2.7. Баркод G (G) - 1 пробирка. 2.8. Баркод H (H) - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования 1-12 - 1 комплект, в составе: 3.1. Баркод 1 (1) - 1 пробирка. 3.2. Баркод 2 (2) - 1 пробирка. 3.3. Баркод 3 (3) - 1 пробирка. 3.4. Баркод 4 (4) - 1 пробирка. 3.5. Баркод 5 (5) - 1 пробирка. 3.6. Баркод 6 (6) - 1 пробирка. 3.7. Баркод 7 (7) - 1 пробирка. 3.8. Баркод 8 (8) - 1 пробирка. 3.9. Баркод 9 (9) - 1 пробирка. 3.10. Баркод 10 (10) - 1 пробирка. 3.11. Баркод 11 (11) - 1 пробирка. 3.12. Баркод 12 (12) - 1 пробирка. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки. II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе: 1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка. 1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка. 1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка. 1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка. 1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка. 1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки. 1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка. 2. Комплект для молекулярного баркодирования I-P - 1 комплект, в составе: 2.1. Баркод I (I) - 1 пробирка. 2.2. Баркод J (J) - 1 пробирка. 2.3. Баркод К (К) - 1 пробирка. 2.4. Баркод L (L) - 1 пробирка. 2.5. Баркод М (М) - 1 пробирка. 2.6. Баркод N (N) - 1 пробирка. 2.7. Баркод О (О) - 1 пробирка. 2.8. Баркод Р (Р) - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования 1-12 - 1 комплект, в составе: 3.1. Баркод 1 (1) - 1 пробирка. 3.2. Баркод 2 (2) - 1 пробирка. 3.3. Баркод 3 (3) - 1 пробирка. 3.4. Баркод 4 (4) - 1 пробирка. 3.5. Баркод 5 (5) - 1 пробирка. 3.6. Баркод 6 (6) - 1 пробирка. 3.7. Баркод 7 (7) - 1 пробирка. 3.8. Баркод 8 (8) - 1 пробирка. 3.9. Баркод 9 (9) - 1 пробирка. 3.10. Баркод 10 (10) - 1 пробирка. 3.11. Баркод 11 (11) - 1 пробирка. 3.12. Баркод 12 (12) - 1 пробирка. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки. III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе: 1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка. 1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка. 1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка. 1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка. 1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка. 1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки. 1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка 2. Комплект для молекулярного баркодирования SA-SH - 1 комплект, в составе: 2.1. Баркод SА (SA) - 1 пробирка. 2.2. Баркод SB (SB) - 1 пробирка. 2.3. Баркод SC (SC) - 1 пробирка. 2.4. Баркод SD (SD) - 1 пробирка. 2.5. Баркод SE (SE) - 1 пробирка. 2.6. Баркод SF (SF) - 1 пробирка. 2.7. Баркод SG (SG) - 1 пробирка. 2.8. Баркод SH (SH) - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования S1-S12 - 1 комплект, в составе: 3.1. Баркод S1 (S1) - 1 пробирка. 3.2. Баркод S2 (S2) - 1 пробирка. 3.3. Баркод S3 (S3) - 1 пробирка. 3.4. Баркод S4 (S4) - 1 пробирка. 3.5. Баркод S5 (S5) - 1 пробирка. 3.6. Баркод S6 (S6) - 1 пробирка. 3.7. Баркод S7 (S7) - 1 пробирка. 3.8. Баркод S8 (S8) - 1 пробирка. 3.9. Баркод S9 (S9) - 1 пробирка. 3.10. Баркод S10 (S10) - 1 пробирка. 3.11. Баркод S11 (S11) - 1 пробирка. 3.12. Баркод S12 (S12) - 1 пробирка. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки. IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований, в составе: 1. Комплект для приготовления библиотек - 1 комплект, в составе: 1.1. ПЦР смесь 1 (ПС1) - 1 пробирка. 1.2. Смесь для восстановления (СВ) - 1 пробирка. 1.3. Буфер для лигирования (БЛ) - 1 пробирка. 1.4. Лигаза (Л) - 1 пробирка. 1.5. Адаптер (А) - 1 пробирка. 1.6. ПЦР смесь 2 (ПС2) - 3 пробирки. 1.7. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка. 2. Комплект для молекулярного баркодирования SI-SP - 1 комплект, в составе: 2.1. Баркод SI (SI) - 1 пробирка. 2.2. Баркод SJ (SJ) - 1 пробирка. 2.3. Баркод SK (SK) - 1 пробирка. 2.4. Баркод SL (SL) - 1 пробирка. 2.5. Баркод SM (SM) - 1 пробирка. 2.6. Баркод SN (SN) - 1 пробирка. 2.7. Баркод SO (SO) - 1 пробирка. 2.8. Баркод SP (SP) - 1 пробирка. 3. Комплект для молекулярного баркодирования S1-S12 - 1 комплект, в составе: 3.1. Баркод S1 (S1) - 1 пробирка. 3.2. Баркод S2 (S2) - 1 пробирка. 3.3. Баркод S3 (S3) - 1 пробирка. 3.4. Баркод S4 (S4) - 1 пробирка. 3.5. Баркод S5 (S5) - 1 пробирка. 3.6. Баркод S6 (S6) - 1 пробирка. 3.7. Баркод S7 (S7) - 1 пробирка. 3.8. Баркод S8 (S8) - 1 пробирка. 3.9. Баркод S9 (S9) - 1 пробирка. 3.10. Баркод S10 (S10) - 1 пробирка. 3.11. Баркод S11 (S11) - 1 пробирка. 3.12. Баркод S12 (S12) - 1 пробирка. 4. Комплект для очистки - 1 комплект, в составе: 4.1. Магнитные частицы (M) - 4 пробирки.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- Юридический адрес производителя
- 197350, Россия, Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
- ИНН производителя
- 7816584473
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969837011473479
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 74, лит. А, пом. 1-Н, комн. 347 (К 711), 348 (К 708)
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030101 | 3306969837011473479 | Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований |
| 12030102 | 3306969837011473479 | Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований |
| 12030103 | 3306969837011473479 | Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований |
| 12030104 | 3306969837011473479 | Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований |