Справочник
Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики
РЗН 2023/21453
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170078
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21453
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики. в составе: 1. Элюирующий буфер 1, BUF 1 (Elution Buffer 1), 2000 мл/бутыль - 2 бутыли. 2. Элюирующий буфер 2, BUF 2 (Elution Buffer 2), 1000 мл/бутыль - 1 бутыль. 3. Раствор для промывки и разведения WSH/DIL/SOLN (Wash/Diluent Solution), 1600 мл/бутыль - 1 бутыль. 4. Аналитический картридж ANLT/CRTR (Analytical Cartridge) - 1 шт. 5. Дискета и/или CD диск с параметрами программы - 1 шт. 6. Набор калибраторов и раствора для разведения CAL/DIL/Set (Calibrator/Diluent Set) - 1 уп., в составе: - Калибратор 1-го уровня, Cal 1 (Calibrator Level 1), 7 мл/фл. - 3 фл. - Калибратор 2-го уровня, Cal 2 (Calibrator Level 2), 7 мл/фл. - 3 фл. - Карточка со значениями - 1 шт. - Раствор для разведения калибраторов CAL/DIL (Calibrator Diluent), 100 мл/фл. - 1 фл. 7. Праймер цельной крови WB/PRM (Whole Blood Primer), 1 мл/фл. - 4 фл. 8. Флаконы для образцов SAMP/VIAL (Sample Vials), 50 шт. х 1,5 мл/уп. - 1 уп. 9. Бумага для термопечати - 1 рулон. 10. Инструкция по применению на диске и/или в печатном виде - 1 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Производитель медицинского изделия
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Био-Рад Лабораториез, Инк., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Био-Рад Лабораториез, Инк., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965890716669571
- Адрес места производства или изготовления
- Jägerhofstr. 17, 51588 Nümbrecht Germany, Begoniastraat 5, 9810 Nazareth, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12276772 | 3306965890716669571 | Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики |