Справочник

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023

Г004-00110-00/02978233

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190149
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02978233
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023. Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023, в составе: - индивидуальный тест «ПрокальцитонинК» - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт. Комплектность - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "БИОТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
Производитель медицинского изделия
ООО НПО "БИОТЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
Юридический адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779936711834
Адрес места производства или изготовления
630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 103, 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 002, 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 001

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10917775 3306965779936711834 Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023

Документы