Справочник

Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека

РЗН 2025/25462

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188102
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25462
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека. , в составе: 1. Тест-кассета для качественного определения общего простат-специфического антигена (PSA, ПСА) - 10 шт. 2. Пипетка для переноса образца - 10 шт. 3. PSA буфер во флаконе-капельнице, 3 мл/фл. - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967357976483547
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12460165 3306967357976483547 Набор реагентов «PSA» для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека

Документы