Справочник

Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023

РЗН 2024/24407

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183326
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24407
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023. , в составе: 1. Депарафинизирующий буфер (ДБ) - 40 мл - 1 флакон. 2. Лизирующий буфер (ЛБ) - 9,5 мл - 1 флакон. 3. Cвязывающий буфер (СБ) - 19 мл - 1 флакон. 4. Промывочный буфер (ПБ) - 26,5 мл - 1 флакон. 5. Вода без нуклеаз (В) - 7 мл - 1 флакон. 6. Протеиназа К (ПК) - 1,2 мл - 1 пробирка. 7. Магнитные частицы А (МА) - 1,2 мл - 1 пробирка. 8. Магнитные частицы Б (МБ) - 1,2 мл - 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «PureCode™ DNA/RNA Double Magnetic FFPE» - 1 шт. 2. Инструкция по применению - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставе - 1 шт. Электронная версия инструкции по применению - https://parseq.pro. 3. Паспорт - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества штук изделия в поставке - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Производитель медицинского изделия
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Юридический адрес производителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
ИНН производителя
7816584473
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459818 3306966328266462655 Набор реагентов «PureCodeTM DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023, в составе:

Документы