Справочник
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека
РЗН 2023/19635
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167875
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19635
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека. в составе: 1. Тест-кассета (Test Cassette) - 25 шт. 2. Буфер для экстракции (Extraction Buffer) - 1 флакон, 125 мл. 3. Контроли, в составе: - контроль низкого уровня (Control Low) - 1 флакон, 0,5 мл.; - контроль высокого уровня (Control High) - 1 флакон, 0,5 мл.; 4. Чип-карта (RFID Chip Card) зеленого цвета - 1 шт. 5. Чип-карта (RFID Chip Card) белого цвета - 1 шт. 6. Карта с 2D штрих-кодом (Barcode Card) - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат анализа - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БиоХимМак Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
- Производитель медицинского изделия
- "Бюльманн Лабораториз АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969408865309949
- Адрес места производства или изготовления
- Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215359 | 3306969408865309949 | Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека, в составе: |