Справочник
Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR
РЗН 2024/23320
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179612
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23320
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR. в составе: 1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент (1 пробирка - 1,0 мл). 2. Праймер микс (1 пробирка - 1,0 мл). 3. ПКО (Положительный контрольный образец) (1 пробирка - 0,2 мл). 4. ОКО (Отрицательный контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл). 5. ВКО (Внутренний контрольный образец) (1 пробирка - 1,0 мл). 6. Инструкция по применению (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОНЕР ТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
- Производитель медицинского изделия
- OOO "РОССА"
- Страна производителя
- 3185883700323685998
- Адрес производителя
- , Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
- Юридический адрес производителя
- , Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969741876270764
- Адрес места производства или изготовления
- Узбекистан, 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350174 | 3306969741876270764 | Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR, в составе: |