Справочник
Набор реагентов "ROSSAmed HCV-guant" для количественного выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом real-time PCR
РЗН 2024/23403
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179620
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23403
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ROSSAmed HCV-guant" для количественного выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом real-time PCR. в составе: 1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент - 1 пробирка 1,0 мл. 2. Праймер микс - 1 пробирка 1,0 мл. 3. ПКО-1 (Положительный контрольный образец №1) - 1 пробирка 0,5 мл. 4. ПКО-2 (Положительный контрольный образец №2) - 1 пробирка 0,5 мл. 5. ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка 1,0 мл. 6. ВКО (Внутренний контрольный образец) - 1 пробирка 1,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Калькулятор для расчета на CD-диске - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОНЕР ТЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
- Производитель медицинского изделия
- OOO "ROSSA"
- Страна производителя
- 3185883700323685998
- Адрес производителя
- , Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
- Юридический адрес производителя
- , Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- Узбекистан, 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350176 | 3306968782370510487 | Набор реагентов «ROSSAmed HCVquant» для количественного выявления РНК вируса гепатита С (HCV) методом real-time PCR , в составе: |