Справочник

Набор реагентов "ROSSAmed HIV-quant" для количественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1-го типа (HIV-1) методом real-time PCR

РЗН 2024/23194

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179622
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23194
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ROSSAmed HIV-quant" для количественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1-го типа (HIV-1) методом real-time PCR. в составе: 1. ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР-реагент - 1 пробирка - 1,0 мл. 2. Праймер микс - 1 пробирка - 1,0 мл. 3. ПКО-1 (Положительный контрольный образец №1) - 1 пробирка - 0,5 мл. 4. ПКО-2 (Положительный контрольный образец №2) - 1 пробирка - 0,5 мл. 5. ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл. 6. ВКО (Внутренний контрольный образец) - 1 пробирка - 1,0 мл. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Калькулятор для расчета на CD-диске - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОНЕР ТЕХ"
Место нахождения организации-заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Производитель медицинского изделия
OOO "РОССА"
Страна производителя
3185883700323685998
Адрес производителя
, Узбекистан, OOO "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшан, п. Дегантепа, ул. Рохат, д. 93,
Юридический адрес производителя
, Узбекистан, OOO "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшан, п. Дегантепа, ул. Рохат, д. 93,
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965532120454262
Адрес места производства или изготовления
Узбекистан, 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12349672 3306965532120454262 Набор реагентов «ROSSAmed HIV-quant» для количественного выявления РНК вируса иммунодефицита человека 1-го типа (HIV-1) методом real-time PCR, в составе:

Документы