Справочник
Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-1,2 IgG") по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016
РЗН 2018/7180
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139964
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7180
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-05-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека ("ГерпесИФА-1,2 IgG") по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016. I. Комплектация № 1 в составе: 1. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с инактивированным антигеном ВПГ-1 и рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 1 уп. 2. Отрицательный контроль, не содержащий IgG к ВПГ-1,2 - 1 флакон (2 мл). 3. Контроль cut-off, содержащий IgG к ВПГ-1,2 в низкой концентрации - 1 флакон (2 мл). 4. Положительный контроль, содержащий IgG к ВПГ-1,2 в высокой концентрации - 1 флакон (2 мл). 5. Конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (28 мл). 6. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 1 флакон (100 мл). 7. Аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (45 мл). 8. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 50 мл). 9. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл). 10. Стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл). 11. Ванночка одноразовая - 2 шт. 12. Наконечник одноразовый - 16 шт. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт. II. Комплектация № 2 в составе: 1. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с иммобилизованным инактивированным антигеном ВПГ-1 и рекомбинантным антигеном ВПГ-2 - 2 уп. 2. Отрицательный контроль, не содержащий IgG к ВПГ-1,2 - 1 флакон (2 мл). 3. Контроль cut-off, содержащий IgG к ВПГ-1,2 в низкой концентрации - 1 флакон (2 мл). 4. Положительный контроль, содержащий IgG к ВПГ-1,2 в высокой концентрации - 1 флакон (2 мл). 5. Конъюгат анти-IgG-пероксидаза - 1 флакон (28 мл). 6. Водно-солевой раствор для разведения образцов - 2 флакона (по 100 мл). 7. Аналитический водно-солевой раствор - 1 флакон (45 мл). 8. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 3 флакона (по 50 мл). 9. Раствор ТМБ - 2 флакона (по 14 мл). 10. Стоп-реагент - 3 флакона (по 19 мл). 11. Ванночка одноразовая - 2 шт. 12. Наконечник одноразовый - 16 шт. Принадлежности: 1. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966507405186232
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11335086 | 3306966507405186232 | Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека» («ГерпесИФА-1,2 IgG») по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016 |
| 11335087 | 3306966507405186232 | Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека» («ГерпесИФА-1,2 IgG») по ТУ 9398-269-98539446-2016, Комплектация № 2 |